近日，南京融捷康生物科技有限公司发布的一则招募中重度哮喘患者的消息引人关注。原来，由融捷康自研的国内首个自免双特异性纳米抗体药物——RC1416注射液，正在全国数十家知名医院开展临床研究。这款双抗药品在药效、安全性和成药性等多重指标上具有较好的优势，未来有望成为中重度哮喘患者的福音。

众所周知，融捷集团在新能源领域建树颇丰，但融捷集团其实早已蓝海布局，竞逐生命科技新赛道。融捷康正是融捷集团旗下国内纳米抗体医药领域领先的创新型高科技企业，自成立以来，就致力于纳米抗体技术的创新生物药研发。这也正是吕向阳董事长经营企业的精髓：科技创新是推动企业发展的核心驱动力。

入局蓝海：抢占先机竞逐生物医药新赛道

1989年，比利时科学家在骆驼科动物血液中偶然发现一种新型抗体，从此开创了抗体研究的新领域。这种抗体是目前通过基因工程手段获得的最小抗体，长度为纳米级，故称纳米抗体。相比传统抗体，纳米抗体因为小，所以具备更多优势。在临床诊断、治疗领域，纳米抗体药物可以快速地捕获病毒抗原，高效阻断病原传播。对于牛皮癣、红斑狼疮、风湿性关节炎等目前难以根治的自身免疫性疾病，纳米抗体药品将会发挥更大作用。在抗癌方面，纳米抗体药物也是“潜力股”，因为它们更容易渗透到肿瘤组织中。

如果从医药产业的角度看，去年全球抗体市场规模达到了 2368.6亿美元，细分到双特异性抗体赛道，目前市场规模超过110亿美元，预计到2033年，市场规模将超过1900亿美元。虽然纳米抗体的市场规模目前只有数十亿美元，但因为纳米抗体和双特异性抗体有极强的优势互补，因此双特异性纳米抗体成了研发热点。随着全球对创新药物的需求不断增加，双特异性纳米抗体作为一种新型的抗体药物形式，具有巨大的市场潜力。

本着为人类健康谋福利的初心，基于良好的市场前景，吕向阳董事长以一个企业家独到的眼光和格局，站在时代前沿，于2017年成立南京融捷康生物科技有限公司，开启了传统行业之外的科技创新之路。虽然中国整体起步晚于国外，但融捷康是国内纳米抗体领域首批研发机构之一，算是起了个大早，也赶了个早集。也正因为起步早，入局早，作为先行者的融捷康，不仅具备先发优势，还能在掌握核心技术的基础上，有足够的时间自主创新，蓄势待发，一鸣惊人。

融捷康坐落在国家级南京江北新区生物医药谷的龙王山麓

融捷康总经理汪洋表示，目前，全球双特异性纳米抗体药物研发尚处于早期阶段。不少跨国药企将纳米抗体技术作为药物开发平台之一，全球现在仅有四个基于纳米抗体技术的药品上市。长远来看，纳米抗体凭借自身独特优势，正越来越受到新药研发行业的青睐。之前，就有国际医药巨头，对融捷康开发的纳米抗体表现出浓厚的兴趣并提出收购。

目前，全球纳米抗体药物市场规模仍在不断扩大，预计未来几年将继续保持高速增长态势。这一趋势也将为融捷康提供广阔的发展空间和市场机遇。

连结硕果：两年两个纳米抗体获中美临床试验批准

2018年，全球首个纳米抗体Caplacizumab在欧盟获批上市，此时包括融捷康在内的纳米抗体创新企业也正在该赛道寻求突破。时间会证明，融捷的前瞻布局和方向是正确的，只需静待花开。从2017年融捷康成立到2023年，不过短短6年，吕向阳董事长的高瞻远瞩便结出硕果，融捷康在生命科技赛道上迎来收获季。

2023年3月27日，融捷康自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液（RC1416注射液）获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟开展中重度哮喘附加维持治疗的临床试验。这是国内迄今首个自免双特异性纳米抗体药物获得临床试验许可。融捷康研发团队通过骆驼免疫、抗体筛选、抗体改造和抗体组合的药物开发流程一步步进行抗体的筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安全性和成药性等多重指标优秀的抗IL-4R/IL-5双特异性抗体。在哮喘患者的治疗过程中，同时作用于两个或两个以上靶点药物相比单靶点药物可能会获得更好的治疗效果。因此，融捷康团队设计了同时靶向IL-4R和IL-5的双特异性抗体，IL-4Rα和IL-5双靶点也是国际首创，属于1类创新药。当年4月，RC1416注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请批准，标志着该产品在临床开发策略上实现了国内国际同步。如今该抗体已进入临床二期，这才有了文章开头的招募中重度哮喘患者公告。

融捷康先进的实验室

融捷康的研发效率惊人，今年7月，融捷康自主研发的第二个纳米抗体药物——RT2831项目，在美国地区正式获得新药临床试验（IND）申请批准。这是继自身免疫性疾病领域后融捷康团队在肿瘤治疗领域的又一重大突破。RT2831项目是通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的双特异性纳米抗体药物，在非临床研究中显示出了优秀的安全性和药效。同年9月，RT2831项目获得国家药监局批准进行临床试验研究。

背后秘诀：集团支持、长期积累、专注创新

为什么融捷康的研发如此高效，融捷康靠什么攻克生物科技前沿课题，填补国内外空白？背后的秘诀是什么？

汪洋表示，新药研发领域的竞争非常激烈，研发的每一阶段都是惊心动魄。因为方向不同，每家企业都有自己的专注点和擅长的地方。融捷康之所以能快速发展，最主要得益于融捷集团雄厚的实力，正因为有吕向阳董事长和集团持续不断的强力支持，融捷康才能一步步走到今天。集团从研发投入到运营管理，对融捷康给予了强有力的支持。吕向阳董事长更是关怀备至，在融捷康发展的各个阶段，每个重要节点，都给予了悉心指导和全力支持。尤其是融捷康的发展方向和发展策略上，吕向阳董事长以其超凡远见和卓越的领导力，为公司指明了正确道路。

吕向阳董事长考察融捷康并合影留念

人才是企业最宝贵的财富。融捷康的快速发展也离不开一支科研水平高、战斗能力强和作风过硬的团队。融捷康拥有一支国际化科学顾问团队和高水平的研发团队，教育部长江学者、东南大学首席教授谢维是公司咨询科学家，团队硕博研究人员占比达70%。汪洋说，融捷康团队成员凝聚力十足，在研发过程中团结一致、携手共进，形成了“以项目优先”的做事风格。

融捷康在纳米抗体技术领域的积累和多年来的专注和不断创新，是企业发展过程中的制胜法宝。目前，公司拥有100余个药物靶点的纳米抗体文库，在纳米抗体靶向药物研发、纳米抗体伴随用药诊断、纳米抗体介导细胞治疗、纳米抗体增效药物递送等领域已获得授权和申请发明专利70余件。

在融捷集团强有力的支持下，融捷康通过持续自主研发，构筑了宽厚的纳米抗体技术体系，建立了纳米抗体筛选技术平台、纳米抗体优化技术平台、成药性评估技术平台等五大核心技术平台，为纳米抗体创新药研打下坚实基础，也巩固了自身发展的“护城河”。经多年潜心研究，目前融捷康重点围绕自身免疫性疾病、肿瘤、神经系统疾病三大疾病领域，开发出一系列具有自主知识产权的纳米抗体创新药，构筑了多款优势明显的、具有竞争力的产品管线。

汪洋表示，融捷康仍是处于发展早期的biotech公司，也是刚刚进入临床开发阶段的新药研发公司，未来还有很长的路要走。目前，融捷康主要专注于纳米抗体技术和新药开发，还成立了三江源生命科技研究院，布局前沿性、原创性的新药靶点发现和颠覆性技术开发。未来，融捷康将积极探索生命健康领域的新技术和新疗法，形成独特的基于纳米抗体技术的药物管线、不断推出具有自主知识产权的质量优异的创新药物，维护人类健康，努力成为全球医学科技领域的领导者之一。

创新是引领发展的第一动力。融捷康取得的成果，不仅代表了融捷集团在生命科技领域的深度布局，更是对吕向阳董事长科技创新理念的最好诠释。未来，融捷集团将继续以创新为帆，实业为舵，引领时代潮流，勇攀生命科技高峰，书写新时代科技创新的传奇篇章。